C09600031-參加「2007年PIC/S年度研討會」報告

出國期間

2007-11-18 至 2007-11-24

前往地區

新加坡

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號	C09600031
主題分類	藥政管理
施政分類	製藥工廠
計畫名稱	參加PIC/S大會及研討會
報告名稱	參加「2007年PIC/S年度研討會」報告
電子全文檔	C09600031_1.doc
報告日期	2008-02-22
報告書頁數	18

其他資料
出國期間	2007-11-18 至 2007-11-24
前往地區	新加坡
參訪機關	2007PIC/SSeminar,PIC/S-ISPEWorkshops
出國類別	其他
關鍵詞	藥品優良製造規範（GMP）,國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）,固型製劑製造工廠

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關

行政院衛生署藥物食品檢驗局

出國人員

姓名	服務機關	服務單位	職稱	官職等
陳映樺	行政院衛生署藥物食品檢驗局	科技發展中心	薦任技士	薦任

報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織（ThePharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,簡稱PICS）」成立於1995年11月,為世界上唯一一個由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,成立的宗旨在於促進國際GMP法規標準之協和及GMP稽查品質ㄧ致化,現有33個會員分屬32個國家。本計畫派員於96年11月18日至24日赴新加坡參加「2007年PIC/S年度研討會」及「PIC/S-ISPEWorkshops」。研討會主題分別為「固型製劑製造工廠之GMP稽查」及「品質風險管理之系統性應用」。參與該研討會,攜回稽查固型製劑GMP藥廠之最新標準與管理概念,瞭解品質風險管理於產業與政府之執行現況與應用案例,供我國未來管理規劃之參考,且有助於藥品GMP稽查品質的提升。過程中與他國GMP稽查員與代表互動,交流各國GMP管理上的經驗,所建立的人脈網絡,更能創造許多會後交流與互動的機會,並間接有助於我國申請加入PIC/S組織。
前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09600031

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織（ThePharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,簡稱PICS）」成立於1995年11月,為世界上唯一一個由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,成立的宗旨在於促進國際GMP法規標準之協和及GMP稽查品質ㄧ致化,現有33個會員分屬32個國家。本計畫派員於96年11月18日至24日赴新加坡參加「2007年PIC/S年度研討會」及「PIC/S-ISPEWorkshops」。研討會主題分別為「固型製劑製造工廠之GMP稽查」及「品質風險管理之系統性應用」。參與該研討會,攜回稽查固型製劑GMP藥廠之最新標準與管理概念,瞭解品質風險管理於產業與政府之執行現況與應用案例,供我國未來管理規劃之參考,且有助於藥品GMP稽查品質的提升。過程中與他國GMP稽查員與代表互動,交流各國GMP管理上的經驗,所建立的人脈網絡,更能創造許多會後交流與互動的機會,並間接有助於我國申請加入PIC/S組織。

前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09600031