| 奉派參加於美國喬治亞洲亞特蘭大世界會議中心舉行之2007年第四十三屆藥品資訊協會年會(DrugInformationAssociation,DIA),會期自六月十七日至六月二十一日共計五天,本年度大會活動分為三部份：議題討論(有360個議題),1080位演講者、壁報論文發表(約有50篇)及展覽場(超過500個攤位)等,大約有8000多人,來自世界65多個國家包括政府官員、業界代表及研發機構的專家、學者參加。DIA年會係一討論新藥研發、製造、臨床試驗、查驗登記到藥品的上市前後之管理等議題之大型國際會議,年會的重點在於提供世界各國藥品的政府官員、學、業界代表,有關藥品資訊能有教育、訓練及互相交流的溝通平台。近年來ICH推行Q8(Drugdevelopment)、Q9(Riskmanagement)及Q10(Pharmaceuticalqualitysystem)等規範,特別強調著重於藥品研發階段資料之完整性,並帶入風險管理的概念,以有效控管藥品之生命週期,本年會許多議題均在宣導此一觀念,可了解目前藥品品質管理的新趨勢在研發階段即開始了,且持續改進及創新。參與本年會,最大的特色除了醫藥品查驗中心(CDE)及我國有一CROAPEX公司(國際精鼎公司)於展覽場設有攤位外,醫藥品查驗中心(CDE)亦於會議中提出3個議題(SESSION)供大家討論,其中藥政處廖處長於“PartnershipinRegulatoryHarmonization:RevivalofthePharmaceuticalEvaluationReport(PER)SchemeinAsia中提出報告,能在此國際性會議中發聲,足見我國藥政管理逐漸受到國際的重視。參加年會除了吸收最新藥政管理趨勢,由衛生署多年的努力,我國在DIA已由參與者、聆聽者的角色,晉升為貢獻者的地位,也期望我國建立良好之藥品管理機制與國際接軌,使我國藥品的品質能達到世界級的水準。 |