| 世界衛生組織在熱帶疾病研究訓練計畫(SpecialProgramforResearch TraininginTropicalDisease,TDR)下,提出倫理審查策略啟動計畫(StrategicInitiativeforDevelopingCapacityinEthicalReview,SIDCER),希望藉該計畫,建立全球性的地區論壇聯絡網,此一計畫並與美國衛生與福利部人體研究保護辦公室合作,致力推廣受試者之保護工作。下分拉丁美洲、非洲、東歐、美加、亞太五個地區倫理審查論壇,各論壇均以提升人體試驗之倫理審查作為目標。本次參加第六屆亞太倫理審查論壇（ForumforEthicalReviewCommitteesinAsiaandtheWesternPacific,FERCAP）大會,GCP研習會及國際研討會,會期從民國95年11月28日(二)至民國95年11月30日。國內台北榮總、三總、台大、長庚四家醫院之人體試驗委員會於大會中,獲頒人體試驗委員會認證獎牌,以台灣獲認證之家數為最多。FERCAP雖非直屬WHO但相關,我國仍應每年派員參加,以展現我國臨床試驗的進步及對受試者的保護,今應多鼓勵國內醫院通過此項SIDCER國際認證。有關GCP規範委託者需要設置clinicalmonitor,另組織一個DSHB（DataSafetyManagementBoard）,以確保產生資料的可信及可用（QualityAssurance）,此項亦可作為國內參考。WHO設置臨床試驗登錄平台在本會議中亦提出討論,國內有關臨床試驗人員亦可上網了解進展。 |