2006-09-12 至 2006-09-15
共 2 位
| 系統識別號 | C09502399 |
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| 主題分類 | 藥政管理 |
| 施政分類 | 藥政 |
| 計畫名稱 | 參加第11屆亞洲醫療器材法規調和會 |
| 報告名稱 | 韓國參加第11屆亞洲醫療器材法規調和會議 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2006-12-15 |
| 報告書頁數 | 12 |
| 出國期間 | 2006-09-12 至 2006-09-15 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 無 |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 第11屆亞洲醫療器材法規調和會議 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署 | |||||||||||||||
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| 出國人員 |
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| 亞洲醫療器材法規調和會原為亞洲十國會員所組成之醫療器材法規調和組織,目前已有13會員國（經濟體）,本次會議於韓國首爾舉行,本次會議除確認第10次會議共識外,主要在於討論全球醫療器材法規協合會(GlobalHarmonizationTaskForce,GHTF)對於醫療器材上市前法規制度之調和,包括醫療器材之定義、基本技術要求、器材分級、標準的使用、符合性評估要項、符合安全性/功效性要求之技術性文件、醫療器材不良反應報告系統、上市後監督系統、其他警示訊息,以及了解AHWP會員之醫療器材管理單位採行的做法。並期待AHWP之各會員,能在GHTF的建議架構下,就醫療器材不良反應報告系統資訊分享及醫療器材上市前登記時所須之審查文件予以調和化。 |
| 前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09502399 |