出國期間

2001-05-16 至 2001-05-28

前往地區

  • 捷克
  • 法國

出國人數

共 3 位

基本資料
系統識別號 C09002423
主題分類 醫療保健
施政分類 衛生及社會安全
計畫名稱 參加第四屆醫療器材論壇及國際藥品稽查合作組織委員會暨研討會
報告名稱 參加第四屆醫療器材論壇及國際藥品稽查合作組織委員會暨研討會
報告日期 2001-08-28
報告書頁數 0
其他資料
出國期間 2001-05-16 至 2001-05-28
前往地區
  1. 捷克
  2. 法國
參訪機關
出國類別 其他
關鍵詞 醫療器材,藥品優良製造規範
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關 行政院衛生署
出國人員
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
曾千芳 行政院衛生署 藥政處 副處長 簡任
黃小文 行政院衛生署 藥政處 高級研究員 聘、雇
孫慈悌 行政院衛生署 藥物食品檢驗局 副局長 簡任
報告內容摘要
本出國計畫包括二項國際會議:一、第四屆醫療器材論壇五月十八、十九日,在法國斯特拉斯堡舉行,由藥政處高級研究員黃小文及副處長曾千芳參加。此次論壇的主題為「醫療器材國際性研發與上市(InternationalDevelopmentandMarketingofMedicalDevices)」,內容包括歐亞之管理現況、全球性醫療器材商機,以及最新話題的生物醫療器材。本處代表並以”MedicalDeviceRegulationinTaiwan“為題,報告我國目前醫療器材管理現況。二、國際藥品稽查合作組織(PIC/S)委員會暨研討會五月二十二至二十五日,在捷克首都布拉格舉行,由衛生署藥物食品檢驗局副局長孫慈悌及藥政處副處長曾千芳參加。有關我國申請成為PIC/S會員國案,在委員會議討論的主要議題有二項,即證照系統與違規處理程序,以及GMP規範中有關防止交叉污染措施,最後主席裁示接受我國之申請案,並將於2002年年初到我國實地了解我國之GMP查核系統。研討會之主題為「藥廠設施」(Utility)查廠規範,會中邀請專家就製藥工廠的水系統、空調系統及其他相關設施之管制措施作專題報告,並舉行分組討論研擬查核重點之草案,以供PIC/S之會員國代表作為查核之參考。
前往原始報告頁面:http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09002423
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