| PDA(ParenteralDrugAssociation,無菌製劑協會)近年來皆與美國食品藥物管理局一同舉辦聯合法規年會,會中針對提升國際製藥工業和生技藥物科學水準等相關無菌製劑相關規範進行研究討論,包括管理策略決策、品質系統、確效作業及無菌製劑,從無菌製劑之製造、技術及法規規範等相關指引。2005年起則針對ICH(InternationalConferenceonHarmonization)品質系統項目新公佈之Q8(PharmaceuticalDevelopment)、Q9(QualityRiskManagement)及待公佈執行之Q10(QualitySystem)為主要會議主題為討論,今年承續這個話題邀請各國際製藥公司主要的品質系統高階管理階層參與提供其專業意見及發展,主辦單位並邀請衛生管理當局食品藥物管理局參與,談的上是屬於產官學三界之年度盛會,今年會議主題為「TheFoundationforBusinessSuccess:ContinuousImprovementThroughouttheProductLifeCycle(企業成功的基石：產品生命週期的永續進步)」。會後並選定參加「AComprehensiveGuidetoOOSRegulations」及「AuditingTechniqueforcGMPCompliance」二項訓練課程。 |