| 本局為因應行政院「加強生物科技產業推動方案」中有關「國血國用」政策之推動實施,瞭解各國對血液製劑安全性之管理法規及最新趨勢,有效管理與監督國內之血液製劑,因而奉派於95年3月5日至16日參加於捷克布拉格舉行之「國際血液製劑研討會議2006年會（InternationalPlasmaProteinCongress,IPPC2006）」。本會議係由「血液成分治療協會(PlasmaProteinTherapeuticsAssociation,PPTA)」所舉辦,該協會係由國際血液問題專家、研究者、醫師及血液製造廠業者等共同組成,以協助並支持血液疾病的預防治療、監督血液製劑品質並推動相關法規之設立為成立宗旨。「國際血液製劑研討會議」逐年輪流在歐美各國召開年會,本年於捷克布拉格舉行,邀集國際血液製劑製造與管理相關領域專家,討論血液製劑方面最新的知識。主要議題內容包括血液製劑治療用途、血液篩檢、血品安全管制、國際法規、歐盟策略新規定與管理趨勢等。希望從參加會議中取得血液品質篩檢技術與安全監測新知,及時了解國際法規與管理趨勢變化,提昇本局對血液製劑品質之監控管理並充實國內管理與檢測血漿原料、血液製劑相關知識,以作為我國之血液管理政策之參考。會後藉轉機之便,順道參訪位於奧地利維也納之百特醫療產品股份有限公司維也納血液製劑製造廠（BaxterAG,Vienna,Austria）。該廠製造各種凝血因子及組織修復類產品,其製造與品質監控技術要求與一般血液製劑不同。因而前往該廠參觀訪問此類特殊劑型之製程管制、病毒去除去活化方法等,並至其原料血漿輸運中心、血液篩檢NAT實驗室及品管實驗室等地,實地了解該廠運作管理情形等,以為日後籌設及管理國內原料血漿、血液製劑製造廠之參考。依此次參加會議及參訪各地之心得,建議應積極參加國際性相關會議,以促進國際合作與技術交流,掌握相關科技最新發展動向,注意國際間相關法規之差異與統合趨勢。加強輸血傳染疾病之檢測技術及法規管理等相關研究,密切注意法規國際統治趨勢和醫藥品新療效用途之發展,並培養生物科技產業人才,提升管理生物科技產業的能力。 |