| 2006年第42屆藥物資訊協會(DrugInformationAssociation,DIA)年會於6月18日至6月22日在美國費城國際會議中心舉行。6月19日開始進行大會安排的353場次演講,共邀請1千1百多位講者,計有來自53國的代表8300人出席,包括政府官員、業界代表及研發機構的專家、學者,參與熱烈。DIA以提供與藥品製造發展及藥品生命週期管理之資訊交流為宗旨；本年度年會的目的包括：歐美、日本等國之藥品相關法規政策、ICH國際法規調合、新興生物技術、優良臨床試驗規範(GoodClinicPractice,GCP)、臨床數據資料統計系統、藥品優良製造作業(GoodManufacturePractice,GMP)等議題。推動藥品品質管理的國際化是一條漫長而艱辛的路,健全法規制度是藥政管理的重點工作,全世界皆然,本屆DIA會議中討論的議題仍以法規制度方面的探討為最大重點。此外,對生物製劑中學名藥(稱Biosimilar或GenericBiologicals產品)的法規基準的問題,及人體組織的優良操作規範(GoodTissuePractice,GTP)中有關倫理的問題以及組織來源、安全性確效的議題,皆有科學性的討論,有助於我們了解法規制定的目的及原理。本屆會議欣逢美國FDA百週年慶,除擴大舉行慶祝大會外,我國代表團亦是歷年來參加人數最龐大的一次,包括衛生署藥政處、藥檢局、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)、工研院、經濟部技術處、三軍總醫院、台北市聯合醫院等單位,並有業者代表參加,行前並由CDE舉行籌備會,會場展示表現備受矚目,CDE陳恆德執行長更獲主辦單位頒發傑出貢獻獎,是代表團最大的榮譽。 |