| 此次奉派出國赴日參加第七次化??品法規國際會議,以瞭解國際間化??品法規現狀與國際調和趨勢,供本局未來化??品行政管理與檢驗規範之參考；另順道學習日本化??品工業連合會JCIA之UVA防護力測定法,建立國內UVA測定法之檢驗規範。此次化??品國際會議主要精神為國際間之「相互瞭解」,訂有五個議題： #129;化??品工業未來展望, #8218;化??品聯盟擴大國家之法規一致化機制, #402;化??品及原料之安全性, #8222;化??品法規之改正,…化??品之調和成果。主要內容為化??品以區域性聯盟國一致化模式,進行法規改訂及國際間之調和為未來趨勢；歐聯積極進行第七次修正化??品法規,改正內容主要以非動物模式試驗取代動物試驗與其產品與原料之各項執行時間表、增加產品安全標示項目及加強提供消費者使用安全訊息,日本修正藥事法加強化??品上市後安全性之規範；目前國際間進行一致化議題有化??品微生物方法指導方針、SPF的國際調和與化??品成分標示等。在日本資生堂新橫濱研究中心,學習UVA防護力測定法,學習內容從理論說明比較UVB與UVA差異,受試者塗抹皮膚之技巧與光源儀器操作校正,黑化反應之判讀,PFA值計算,及國際間常用之UVA防護力測定法介紹等。目前因UVA防護力測定法多達九種,且美國FDA正評估而尚未正式公告,故仍未達成國際調和結果,此行赴日研習之UVA防護力測定法,擬將整合UVA與其UVB方法,建立我國化??品防曬劑之有效性試驗方法,並供我國未來制定UVA防護力測定法之參考依據。 |