| 生物製劑標準化國際聯盟（InternationalAllianceforBiologicalStandardization,IABS）,為世界衛生組織（WorldHealthOrganization,WHO）所屬生物製劑標準化專家委員會（ExpertCommitteeforBiologicalStandardization,ECBS）之技術性質非營利國際組織,由各國負責管理疫苗、血液製劑等生物藥品（Biologics）之國家管制實驗室（NationalControlLaboratory,NCL）,以及產、學界技術專家為IABS主要成員,IABS主要任務係以科學方法建立生物藥品研發、製造、品管之全球標準化規範。IABS每年皆舉辦疫苗等生物藥品檢驗技術相關之國際性會議,並於會議中研提各項技術基準與規範,以協助WHO建立相關生技產品之國際標準。本次參加IABS於102年4月18、19日在美國馬里蘭州羅克維爾市（Rockville,Maryland）舉行之「PredictiveMarkersofSafetyandImmunogenicityofAdjuvantedVaccines」國際會議,係為使各國疫苗研發與管理單位,能對目前新型佐劑之研發與添加至人用疫苗的發展有所了解,並就其效價與安全性試驗檢驗評估模式之最新發展趨勢,以及先進國家在疫苗管理與管制方面的經驗與策略,進行相關說明與分析。本次出席IAQBS國際會達成下列目的：一、對於疫苗使用佐劑與新型佐劑之發展、佐劑作用機轉以及佐劑和人體先天性免疫反應與後天性免疫反應的調控關係等,有更多了解,以作為未來辦理疫苗查驗登記業務時之技術參考。二、對於疫苗使用佐劑與新型佐劑,其效用與安全評估試驗方法之最新發展,以及系統生物學分析方法運用於疫苗佐劑安全與效用評估之技術發展,亦有了解並將可應用於日後疫苗查驗登記檢驗分析。 |