2012-03-19 至 2012-03-25
共 1 位
| 系統識別號 | C10101212 |
|---|---|
| 主題分類 | 藥政管理 |
| 施政分類 | 新藥 |
| 計畫名稱 | PharmaTrialWorldAsia2012及InternationalWorkshoponCellandTissueTherapy：ConvergingScience |
| 報告名稱 | 赴新加坡參加2012年「InternationalWorkshoponCellandTissueTherapy:ConvergingScience Regulations」會議 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2012-04-08 |
| 報告書頁數 | 30 |
| 出國期間 | 2012-03-19 至 2012-03-25 |
|---|---|
| 前往地區 |
|
| 參訪機關 | 無 |
| 出國類別 | 其他 |
| 關鍵詞 | 細胞治療;臨床試驗;臨床試驗前動物實驗 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署食品藥物管理局 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 出國人員 |
|
||||||||||
| 本次會議是由新加坡衛生科學局（HealthSciencesAuthority；HSA）發起之workshop,會議主題為分享各國藥政主管機關之幹細胞及細胞治療審查法規體系,邀請英、美、日、澳等國家之醫學界與產業界,對其研發與執行細胞治療產品之現況與發展進行報告,會議討論過程中顯示,國際最新細胞治療研究與法規進展,已由最基本的倫理考量,進一步建立要求產品品質的GMP制度,以及臨床試驗前動物實驗數據之考量,同時各國也於會上充分溝通審查類似案件常見之疑慮,有助於使我國審查標準與國際接軌,未來更希望能夠藉由各國審查體系之相互交流分享,提供我國參與國際舞台並增進國際合作之契機。 |
| 前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C10101212 |