C10000476-CMR舉辦之亞太地區區域聯盟會議:如何促進良好的法規決策

出國期間

2011-01-24 至 2011-01-28

前往地區

日本

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號	C10000476
主題分類	藥政管理
施政分類	藥政管理
計畫名稱	2011CMRInternationalInstituteforRegulatoryScienceWorshop
報告名稱	CMR舉辦之亞太地區區域聯盟會議:如何促進良好的法規決策
電子全文檔	C10000476_1.pdf
報告日期	2011-04-22
報告書頁數	38

其他資料
出國期間	2011-01-24 至 2011-01-28
前往地區	日本
參訪機關	無
出國類別	其他
關鍵詞	CMR,藥政法規

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關

行政院衛生署食品藥物管理局

出國人員

姓名	服務機關	服務單位	職稱	官職等
鄒玫君	行政院衛生署食品藥物管理局		組長	其他

報告內容摘要
CMRInternationalInstituteforRegulatoryScience以”Whatneedstobeintheregulatoryscience“TOOLKIT”toenablegoodregulatorydecisionmaking?”為題,一天法規單位閉門會議,一天擴大產業參與會,一天產官學研高階主管閉門會議,為行之有年,頗受重視之平台會議。FDA,EMA,PMDA乃至亞太各國法規單位高階主管、產業代表皆受邀參加,台灣在會中介紹TFDA成立後藥政進展,APECLSIFRHSC台灣主導之BestRegulatoryPractice計畫,倡議APECPERScheme審查報告交換意見。會中CMR報告內部組織改組,各國強調藥物經濟學之HealthTechnologyAssessment於新藥研發規劃中日益重要,CMR推動GoodReviewPractice中計分卡(ScoreCard)和Benefit/Riskframeworkforcommunication計畫,並願意配合台灣推動APECPERScheme計畫,兩岸醫藥衛生合作協議於會中多人高度關切。
前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C10000476

報告內容摘要

CMRInternationalInstituteforRegulatoryScience以”Whatneedstobeintheregulatoryscience“TOOLKIT”toenablegoodregulatorydecisionmaking?”為題,一天法規單位閉門會議,一天擴大產業參與會,一天產官學研高階主管閉門會議,為行之有年,頗受重視之平台會議。FDA,EMA,PMDA乃至亞太各國法規單位高階主管、產業代表皆受邀參加,台灣在會中介紹TFDA成立後藥政進展,APECLSIFRHSC台灣主導之BestRegulatoryPractice計畫,倡議APECPERScheme審查報告交換意見。會中CMR報告內部組織改組,各國強調藥物經濟學之HealthTechnologyAssessment於新藥研發規劃中日益重要,CMR推動GoodReviewPractice中計分卡(ScoreCard)和Benefit/Riskframeworkforcommunication計畫,並願意配合台灣推動APECPERScheme計畫,兩岸醫藥衛生合作協議於會中多人高度關切。

前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C10000476