出國期間

2010-09-11 至 2010-09-18

前往地區

  • 美國

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號 C09902038
主題分類 藥政管理
施政分類 醫療器材
計畫名稱 美國國際醫療器材法規論壇及審查實務研習
報告名稱 赴美國參加食品藥物管理局(FDA)主辦之醫療器材主管機關論壇會議(CDRHForum)研習
電子全文檔
報告日期 2010-12-06
報告書頁數 16
其他資料
出國期間 2010-09-11 至 2010-09-18
前往地區
  1. 美國
參訪機關 FDACDRH
出國類別 研究
關鍵詞 醫療器材主管機關論壇會議
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關 行政院衛生署食品藥物管理局
出國人員
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
吳亭瑤 行政院衛生署食品藥物管理局 醫粧祖 技正 薦任
報告內容摘要
為加速提昇我國醫療器材管理國際化與國際接軌,須積極參與國際醫療器材主管機關之論壇等國際活動,研習各國優質管理與實務經驗。美國FDA每年皆會主辦醫療器材法規論壇(CDRHForum),邀請各國主管機關代表參加,期望藉由參與此教育訓練平台,增加與各國法規單位在醫療器材法規科學最新訊息之交流。故安排於9月11日至18日間,赴美參加此論壇,藉以了解美國FDA醫療器材審查機制及法規科學考量重點,觀察美國FDA對醫療器材之安全性及有效性管理模式的最新發展趨勢,瞭解美國FDA及其他各國衛生機關醫療器材管理架構,並與各國代表就醫療器材管理策略經驗交流,以期能配合國內生技產業發展需求,建立與國際接軌之醫療器材審查制度,以促進國內醫療器材產業發展。
前往原始報告頁面:http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09902038
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