2010-09-11 至 2010-09-18
共 1 位
| 系統識別號 | C09902038 |
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| 主題分類 | 藥政管理 |
| 施政分類 | 醫療器材 |
| 計畫名稱 | 美國國際醫療器材法規論壇及審查實務研習 |
| 報告名稱 | 赴美國參加食品藥物管理局（FDA）主辦之醫療器材主管機關論壇會議（CDRHForum）研習 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2010-12-06 |
| 報告書頁數 | 16 |
| 出國期間 | 2010-09-11 至 2010-09-18 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | FDACDRH |
| 出國類別 | 研究 |
| 關鍵詞 | 醫療器材主管機關論壇會議 |
| 計畫主辦機關 | 行政院衛生署食品藥物管理局 | ||||||||||
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| 出國人員 |
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| 為加速提昇我國醫療器材管理國際化與國際接軌,須積極參與國際醫療器材主管機關之論壇等國際活動,研習各國優質管理與實務經驗。美國FDA每年皆會主辦醫療器材法規論壇（CDRHForum）,邀請各國主管機關代表參加,期望藉由參與此教育訓練平台,增加與各國法規單位在醫療器材法規科學最新訊息之交流。故安排於9月11日至18日間,赴美參加此論壇,藉以了解美國FDA醫療器材審查機制及法規科學考量重點,觀察美國FDA對醫療器材之安全性及有效性管理模式的最新發展趨勢,瞭解美國FDA及其他各國衛生機關醫療器材管理架構,並與各國代表就醫療器材管理策略經驗交流,以期能配合國內生技產業發展需求,建立與國際接軌之醫療器材審查制度,以促進國內醫療器材產業發展。 |
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