2009-10-26 至 2009-10-31
共 1 位
| 系統識別號 | C09803257 |
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| 主題分類 | 科學技術 |
| 施政分類 | 培育、延攬與獎勵科技人才 |
| 計畫名稱 | 參加2009年美國GE公司的蛋白質製程放大與技轉訓練 |
| 報告名稱 | 參加2009年美國GE公司的蛋白質製程放大與技轉訓練 |
| 電子全文檔 | |
| 報告日期 | 2009-11-21 |
| 報告書頁數 | 28 |
| 出國期間 | 2009-10-26 至 2009-10-31 |
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| 前往地區 |
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| 參訪機關 | 奇異公司FastTrakBiopharmaServiceLifeScience |
| 出國類別 | 實習 |
| 關鍵詞 | 蛋白質藥物,製程開發,技術移轉 |
| 計畫主辦機關 | 臺灣糖業股份有限公司 | ||||||||||
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| 出國人員 |
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| 蛋白質純化和量產一直是生技製藥企業的最大瓶頸之一,蛋白質純化和生產技術決定著產品的品質、安全性和穩定性。而這方面的訓練在一般的學研機構並不易習得,而業界也都將其視為機密,不對外公開。因此,要學習正確和有效率的做法,相當困難。本次參加的訓練為美國奇異公司(GEhealthCare)每年舉辦的FastTrakDEV4ScaleupandTechnicalTransfer培訓。GEHealthCare在蛋白質純化方面有非常豐富的經驗和理論基礎,是蛋白質純化領域的先驅。GEHealthCare開發的設備、層析凝膠已經大量的使用於現代生物製藥,使大規模的蛋白質純化和生產成為可能。這個訓練在美國和歐洲已經有十餘年的歷史,在生技製藥領域的公司也均派人參加相關的課程,以提升其技術能力。為期三天的課程主要內容為如何將實驗室建立的蛋白質生產製程技轉到生產工廠,這技轉的過程必須平順放大和轉化,以將產品即時上市;另外本課程也涉及在實際生產中將可能面臨的一系列法規和驗證的問題。 |
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