C09700265-參加「2008年PIC/S年度研討會」報告

出國期間

2008-05-25 至 2008-06-01

前往地區

波蘭

出國人數

共 1 位

基本資料
系統識別號	C09700265
主題分類	藥政管理
施政分類	稽核管制
計畫名稱	參加PIC/S大會及研習
報告名稱	參加「2008年PIC/S年度研討會」報告
電子全文檔	C09700265_1.doc
報告日期	2008-08-19
報告書頁數	13

其他資料
出國期間	2008-05-25 至 2008-06-01
前往地區	波蘭
參訪機關	2008PIC/SSeminar
出國類別	研究
關鍵詞	藥品優良製造規範（GMP）,國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）,藥品優良運銷作業規範（GDP）

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關

行政院衛生署藥物食品檢驗局

出國人員

姓名	服務機關	服務單位	職稱	官職等
陳惠芳	行政院衛生署藥物食品檢驗局	科技中心/第二組	主任/簡任技正	簡任

報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織（ThePharmaceuticalInspectionConventionandPharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,簡稱PIC/S）」為由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,本計畫派員於97年5月25日至6月1日赴波蘭Krakow參加「2008年PIC/S年度研討會」,研討會的主題為「藥品優良運銷作業規範（GoodDistributionPractice,GDP）為確保藥品品質關鍵環節之一」,共有來自40個國家、約120人參與。國際藥品品質觀念不斷進步更新,藥品品質管理應涵蓋完整產品生命週期,除藥品GMP外,GDP相關議題日趨重要。透過參與該研討會,攜回GDP最新管理概念與資訊,掌握藥品品質管理及GDP管理新趨勢,作為我國未來擬訂政策與推動方案之參考。過程中與他國代表互相交流,促進國際合作。
前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09700265

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織（ThePharmaceuticalInspectionConventionandPharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,簡稱PIC/S）」為由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,本計畫派員於97年5月25日至6月1日赴波蘭Krakow參加「2008年PIC/S年度研討會」,研討會的主題為「藥品優良運銷作業規範（GoodDistributionPractice,GDP）為確保藥品品質關鍵環節之一」,共有來自40個國家、約120人參與。國際藥品品質觀念不斷進步更新,藥品品質管理應涵蓋完整產品生命週期,除藥品GMP外,GDP相關議題日趨重要。透過參與該研討會,攜回GDP最新管理概念與資訊,掌握藥品品質管理及GDP管理新趨勢,作為我國未來擬訂政策與推動方案之參考。過程中與他國代表互相交流,促進國際合作。

前往原始報告頁面：http://report.nat.gov.tw/ReportFront/report_detail.jspx?sysId=C09700265