| 本次於97年1月27日至97年1月30日赴美國華盛頓特區參加研習及訓練課程,係由美國加州分析科學會(Californiaseparationsciencesociety,CaSSS)主辦之2008年第12屆特定生物藥品會議(WellCharacterizedBiotechnologyPharmaceutical,WCBP),由美國食品藥物管理局(FDA)共同贊助,CaSSS係非營利機構,提供藥物及生化學家有關分離(separation)之教育訓練,如化學製造及管制(CMC)檢驗、小分子分離(MicroscaleBioseparations)及毛細管層析及電泳(CapillaryChromatography Electrophoresis)之分析,參與本會議將對本組生物藥品之蛋白質分離與分析有莫大幫助。2008年的WCBP係由為期3天的科學討論會(symposium),及會議前一天之化學製造及管制策略論壇(CMCstrategyforum)組成,今年大會主題為「Symposiumontheinterfaceofregulatoryandanalyticalsciencesforbiotechnologyhealthproducts」,包含有8個與生物藥品有關的演講,16場研討會,及數場贊助商提供之技術演講,並可發表壁報論文,以為資訊交流。本次於會中發表壁報論文,題目為「AnalysisofRecombinantProteinsbyAgilentBioanalyzer2100」。參與本會除可瞭解世界各國對生物藥品分析之趨勢,更因本會係由美國FDA所贊助,相關部門(CDER與CBER)官員也是其中講員,也能得到相關法規資訊,藉此暢通國際資訊,建立國際合作之管道。 |